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Autor: Tanja Müller

29Apr/21

Warum externe Auditoren für interne Audits beauftragen?

29. April 2021Allgemein, featuredTanja Müller

Im internen Audit soll die Funktionsfähigkeit Ihres QM-Systems überprüft werden. Wichtig ist dabei, dass es sich NICHT um eine personenbezogene Kontrolle handelt! Das Ziel von internen Audits ist, mögliche Abweichungen, aber auch

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08Feb/21

Hat die neue IVDR auch Auswirkungen auf Laboratory Developed Tests?

8. Februar 2021Allgemein, featuredTanja Müller

Die neue IVDR ist, im Gegensatz zur IVDD, eine Verordnung und somit ab dem 26. Mai 2022 in allen EU-Mitgliedsstaaten verbindlich. Die IVDR wurde wesentlich erweitert und das nicht nur im Umfang

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15Jan/21

CE-Zertifizierung von Saliva-Health zur PCR Detektion von SARS-CoV-2

15. Januar 2021Allgemein, featuredTanja Müller

Die Alacris Theranostics GmbH hat ihren neuen PCR Test Saliva-Health CE zertifiziert und QM-Partner konnten essentiell dazu beitragen. Die Alacris Theranostics GmbH (kurz Alacris) wurde 2008 von Pionieren der Genomforschung, Next-Generation Sequenzierung

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18Dez/20

Wichtige Information zur ISO 17025 zum Schluss!

18. Dezember 2020Allgemein, featuredTanja Müller

Eine gute Nachricht für alle Laboratorien, die die Umstellung der „neuen ISO/IEC 17025:2018“ noch nicht vollständig umsetzen konnten. Die Umstellungsfrist verlängert sich bis zum 01. Juni 2021. Weitere Informationen finden Sie unter

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09Dez/20

Turboprojekt ISO 17025 – update: die Erfolgsgeschichte geht weiter!

9. Dezember 2020Allgemein, featuredTanja Müller

Das Labor für Mikroanalytik GmbH (kurz LFM), ein Labor für Asbest-Analytik, wurde 2019 gegründet und ist mit der Unterstützung von QM-Partner seit Februar 2020 akkreditiert. Wir haben darüber in unserem Blogbeitrag im

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13Nov/20

Wir haben den Stillstand zur Weiterbildung genutzt Teil – 2 –

13. November 2020Allgemein, featuredTanja Müller

Teil 2 – Auditor –   Nachdem ich mit der erfolgreich abgeschlossenen Fortbildung zum QM-Manager meine Berufserfahrung verifiziert hatte, ging es voller Elan an den nächsten Kurs. Für die Weiterbildung zum Auditor

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31Aug/20

Wir haben den Stillstand zur Weiterbildung genutzt

31. August 2020Allgemein, ArchivTanja Müller

Teil 1 – QM-Manager – Corona Zeiten haben auch etwas Gutes, so kann man sich in Zeiten des Lockdowns wieder mehr auf das eigene QM-System konzentrieren, welches leider oft durch mangelnde Zeit

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25Jun/20

Umstellung ISO 17025 – DAkkS Remote Audit beim mmri.berlin

25. Juni 2020Allgemein, ArchivTanja Müller

Gegründet wurde das Medical Materials Research Institute (kurz mmri.berlin) im Jahr 2014 von Herrn Dr. med. dent. Dirk Duddeck. Aufgabe des Institutes ist die Erforschung der Wirkung und der Qualität von Materialien

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02Mai/20

Turboprojekt ISO 17025 – Laborakkreditierung nach 12 Monaten!

2. Mai 2020Allgemein, ArchivTanja Müller

Das Labor für Mikroanalytik GmbH (kurz LFM) wurde erst 2019 gegründet und mit der erfahrenen Leitung, Diplom-Ingenieur Holger Fitzke als Geschäftsführer und Dr. Peter Schmiedel als Laborleiter wurde schnell ein gut organisiertes

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06Apr/20

Aktuelle Infos – Begutachtungen der DAkkS während der Corona Pandemie

6. April 2020Allgemein, ArchivTanja Müller

Im aktuellen Analytik NEWSFLASH 14/2020 wird darüber informiert, dass die DAkkS sich auf den Einsatz von Fernbegutachten vorbereitet. Nach unseren Informationen sind hierfür auch schon Termine vereinbart. Der komplette Artikel ist unter

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