Qualitätsmanagement für Laboratorien und diagnostische Einrichtungen
Aufbau von QM-Systemen, Auditierung, Zertifizierung, Akkreditierungsbegleitung nach ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485 und ISO 9001
Kommt Ihnen das bekannt vor?
Typische Herausforderungen im Laboralltag
Akkreditierung oder Zertifizierung steht bevor
Die Anforderungen sind komplex und die Zeit wird knapp.
QM-Dokumentation wächst ständig
Übersicht und Nachvollziehbarkeit gehen verloren.
Interne Audits fehlen
Ressourcenmangel und Tagesgeschäft lassen kaum Raum dafür.
Anforderungen der Prüfstellen nehmen zu
Neue Vorgaben (DAkkS, Tüv, u.a.) müssen verstanden und umgesetzt werden.
Wenig Zeit im Tagesgeschäft
Das Team ist stark eingebunden – QM bleibt dabei oft auf der Strecke.
Wie ich Sie Unterstütze
Meine Leistungen im Überblick
QM-Systeme
Aufbau von QM-Systemen
- ISO 17025 – Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- ISO 15189 – Medizinische Laboratorien
- ISO 13485 – Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten
- ISO 9001 – Standard für Qualitätsmanagementsysteme
- Prozessgestaltung & Risikomanagement
Audits
Audits vorbereiten und durchführen
- Interne Audits
- System- und Prozessaudits
- Auditvorbereitung
- Gap-Analysen
Support
Zertifizierung und Akkreditierungs-Vorbereitung
- Zertifizierungen
- DAkkS-Vorbereitung
- Maßnahmenplanung und Umsetzung
- Begleitung vor Ort
- Rezertifizierung und Wiederholungsbegutachtung
Schulung
Schulung von MitarbeiterInnen
- Inhouse-Schulungen
- Normen verständlich vermitteln
- Wissen nachhaltig verankern
- Mitarbeitende qualifizieren
- Praxisnah & interaktiv
Warum QM-PArtner?
Ihre Vorteile auf einen Blick
Spezialisierung
Klare Fokussierung auf Laboratorien und Diagnostik
Fachliche Expertise
Wissenschatlicher Hintergrund und langjährige Praxiserfahrung
Persönliche Betreuung
Direkte, vertrauensvolle Zusammenarbeit auf Augenhöhe.
Praxisnahe Lösungen
Umsetzung, die im Labor funktioniert – nicht nur auf dem Papier.
Nachhaltiger Erfolg
QM-Systeme, die Bestand haben und Audits sicher bestehen.
Unternehmen die mir vertrauen
Über mich
Dr. Bettina Eichinger
„Qualitätsmanagement soll Sicherheit schaffen, nicht Bürokratie erzeugen!“
Seit über 20 Jahren unterstütze ich Laboratorien und diagnostische Einrichtungen beim Aufbau wirksamer Qualitätsmanagementsysteme und begleite sie sicher durch Audits, Zertifizierungen und Akkreditierungen.
Mein Anspruch: Lösungen, die verständlich, umsetzbar und nachhaltig sind – für mehr Qualität und weniger Aufwand im Laboralltag.
LAssen Sie uns Reden
Sie planen eine Akkreditierung oder benötigen Unterstützung bei Ihrem QM-System?
Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die beste Lösung für Ihr Labor zu finden.