Im internen Audit soll die Funktionsfähigkeit Ihres QM-Systems überprüft werden. Wichtig ist dabei, dass es sich NICHT um eine personenbezogene...
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QM-Partner - Qualitätsmanagement
ISO Normen 17025, 15189, 13485, 9001, 14001
Wir über uns
Wir beraten, betreuen und unterstützen Sie bei der Einführung und Optimierung Ihres QM-Systems in den Bereichen Chemie, Pharma, Medizin, Bau- und Messtechnik, Automotiv und deren Laboratorien. Grundlage sind in der Regel die ISO-Normen 17025, 15189, 13485, 9001 und 14001.
Möchten Sie ein neues QM-System aufbauen, dann helfen wir bei der Erstellung aller notwendigen Dokumente, wofür wir zahlreiche Vorlagen zur Verfügung haben. Wir schulen Ihre Mitarbeiter und stehen vor Ort für Fragen oder praktische Hilfe bei der Optimierung der Abläufe oder bereits vorhandener Dokumente zur Verfügung, um so die Akzeptanz Ihres neuen QM-Systems im Unternehmen zu erreichen bzw. zu fördern.
Wir unterstützen Sie auch bei Umstellung Ihres vorhandenen QM-Systems auf eine neue Norm, eine weitere Norm oder bei der Modernisierung und Verschlankung. Gerade hier gibt es oft Hemmschwellen, die leichter durch einen Impuls von außen zu überwinden sind.
Sowohl bei der Implementierung eines neuen QM-Systems als auch bei Änderungen an einem bestehenden System, beginnen wir mit einer Ist-Analyse, während deren Verlauf oder am Ende, ein Maßnahmenkatalog entsteht. Anhand dieses Katalogs besprechen wir gemeinsam mit unseren Kunden, wie und in welchem Umfang unsere Unterstützung erfolgen soll. Bei größeren Projekten empfiehlt sich einen Projektmasterplan zu erstellen, um auch den Zeitbedarf besser abschätzen zu können.
Wir übernehmen ebenso regelmäßige Aufgaben in Ihrem QM-System. So führen wir interne Audits durch, erstellen mit Ihnen gemeinsam Ihren Management Bericht oder bereiten Sie vor auf externe Audits und begleiten diese auch.
Wir beraten, betreuen und unterstützen Sie bei der Einführung und Optimierung Ihres QM-Systems in den Bereichen Chemie, Pharma, Medizin, Bau- und Messtechnik, Automotiv und deren Laboratorien. Grundlage sind in der Regel die ISO-Normen 17025, 15189, 13485, 9001 und 14001.
Möchten Sie ein neues QM-System aufbauen, dann helfen wir bei der Erstellung aller notwendigen Dokumente, wofür wir zahlreiche Vorlagen zur Verfügung haben. Wir schulen Ihre Mitarbeiter und stehen vor Ort für Fragen oder praktische Hilfe bei der Optimierung der Abläufe oder bereits vorhandener Dokumente zur Verfügung, um so die Akzeptanz Ihres neuen QM-Systems im Unternehmen zu erreichen bzw. zu fördern.
Wir unterstützen Sie auch bei Umstellung Ihres vorhandenen QM-Systems auf eine neue Norm, eine weitere Norm oder bei der Modernisierung und Verschlankung. Gerade hier gibt es oft Hemmschwellen, die leichter durch einen Impuls von außen zu überwinden sind.
Sowohl bei der Implementierung eines neuen QM-Systems als auch bei Änderungen an einem bestehenden System, beginnen wir mit einer Ist-Analyse, während deren Verlauf oder am Ende, ein Maßnahmenkatalog entsteht. Anhand dieses Katalogs besprechen wir gemeinsam mit unseren Kunden, wie und in welchem Umfang unsere Unterstützung erfolgen soll. Bei größeren Projekten empfiehlt sich einen Projektmasterplan zu erstellen, um auch den Zeitbedarf besser abschätzen zu können.
Wir übernehmen ebenso regelmäßige Aufgaben in Ihrem QM-System. So führen wir interne Audits durch, erstellen mit Ihnen gemeinsam Ihren Management Bericht oder bereiten Sie vor auf externe Audits und begleiten diese auch.
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Was können wir für Sie tun?
Zum Aufbau oder der Aufrechterhaltung Ihres QM-Systems, bieten wir Ihnen folgende Bausteine an:
Beratung
Implementierung, Weiterentwicklung und Aktualisierung von QM-Sytemen nach
- ISO 17025 und 15189
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14001
Audit
Durchführung von internen Audits, Vorbereitung und Begleitung von
- Akkreditierungs-
- Zertifizierungs- und
- Überwachungsaudits
Schulung
Durchführung von internen und externen Schulungen:
- Zu Akkreditierungs- und Zertifizierungsnormen,
- zu internen Audits,
- weitere Themen auf Anfrage
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Unsere Kunden
eine kleine Auswahl ...
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Das sagen unsere Kunden:
Superlieben Dank für die wunderbare Beratung im gesamten Prozess. Und nochmal ein extradickes Danke für die Unterstützung beim Zieleinlauf.
Ohne Sie wäre das alles nicht möglich gewesen. Das ist mal klar...
To cut a long story short: Good job!
Dr. Dirk DuddeckGeschäftsführer, mmri Berlin
Liebe Frau Eichinger, Liebe Frau Müller,
vielen Dank für die zeitnahe und sehr kompetente Hilfe.
Ihre Unterstützung war für das zeitkritische Erreichen der Zertifizierung essentiell.
PD Dr. Bodo LangeCEO, Alacris Theranostics GmbH
Alle Teilnehmer waren insgesamt sehr zufrieden mit der Veranstaltung und haben für Ihrem Beitrag nur sehr gute und gute Bewertungen abgegeben – Sie waren somit der Spitzenreiter .Dr. Cornelia KauttKursleitung, Karlsruher Institut für Technologie Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt
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Unsere Partner
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QM-Blog
Unser Blog rund ums Thema Qualitätssicherung.
Hat die neue IVDR auch Auswirkungen auf Laboratory Developed Tests?
Tanja Müller
8. Februar 2021
Die neue IVDR ist, im Gegensatz zur IVDD, eine Verordnung und somit ab dem 26. Mai 2022 in allen EU-Mitgliedsstaaten...
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CE-Zertifizierung von Saliva-Health zur PCR Detektion von SARS-CoV-2
Tanja Müller
15. Januar 2021
Die Alacris Theranostics GmbH hat ihren neuen PCR Test Saliva-Health CE zertifiziert und QM-Partner konnten essentiell dazu beitragen. Die Alacris...
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Wichtige Information zur ISO 17025 zum Schluss!
Tanja Müller
18. Dezember 2020
Eine gute Nachricht für alle Laboratorien, die die Umstellung der „neuen ISO/IEC 17025:2018“ noch nicht vollständig umsetzen konnten. Die Umstellungsfrist...
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Turboprojekt ISO 17025 – update: die Erfolgsgeschichte geht weiter!
Tanja Müller
9. Dezember 2020
Das Labor für Mikroanalytik GmbH (kurz LFM), ein Labor für Asbest-Analytik, wurde 2019 gegründet und ist mit der Unterstützung von...
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Wir haben den Stillstand zur Weiterbildung genutzt Teil – 2 –
Tanja Müller
13. November 2020
Teil 2 - Auditor - Nachdem ich mit der erfolgreich abgeschlossenen Fortbildung zum QM-Manager meine Berufserfahrung verifiziert hatte, ging...
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Impressum
Angaben gemäß § 5 TMG:
QM-Partner Dres. Eichinger GbR
Magdeburger Str.34
66121 Saarbrücken
Vertreten durch:
Dr. Bettina Eichinger und Dr. Thomas Eichinger
Kontakt:
Telefon: +49 (0) 160/92071407
eMail: bettina.eichinger@qm-partner.de
Umsatzsteuer-ID:
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27 a Umsatzsteuergesetz:
DE 319073332
Verantwortlich für den Inhalt nach § 55 Abs. 2 RStV:
QM-Partner Dres. Eichinger GbR
Magdeburger Str.34
66121 Saarbrücken
Quellenangaben für die verwendeten Bilder und Grafiken:
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© thomas hippchen – th. hippchen GmbH
Quelle: http://www.e-recht24.de