Warum externe Auditoren für interne Audits beauftragen?
Tanja Müller
29. April 2021
Im internen Audit soll die Funktionsfähigkeit Ihres QM-Systems überprüft werden. Wichtig ist dabei, dass es sich NICHT um eine personenbezogene...
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Hat die neue IVDR auch Auswirkungen auf Laboratory Developed Tests?
Tanja Müller
8. Februar 2021
Die neue IVDR ist, im Gegensatz zur IVDD, eine Verordnung und somit ab dem 26. Mai 2022 in allen EU-Mitgliedsstaaten...
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CE-Zertifizierung von Saliva-Health zur PCR Detektion von SARS-CoV-2
Tanja Müller
15. Januar 2021
Die Alacris Theranostics GmbH hat ihren neuen PCR Test Saliva-Health CE zertifiziert und QM-Partner konnten essentiell dazu beitragen. Die Alacris...
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Wichtige Information zur ISO 17025 zum Schluss!
Tanja Müller
18. Dezember 2020
Eine gute Nachricht für alle Laboratorien, die die Umstellung der „neuen ISO/IEC 17025:2018“ noch nicht vollständig umsetzen konnten. Die Umstellungsfrist...
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Turboprojekt ISO 17025 – update: die Erfolgsgeschichte geht weiter!
Tanja Müller
9. Dezember 2020
Das Labor für Mikroanalytik GmbH (kurz LFM), ein Labor für Asbest-Analytik, wurde 2019 gegründet und ist mit der Unterstützung von...
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Wir haben den Stillstand zur Weiterbildung genutzt Teil – 2 –
Tanja Müller
13. November 2020
Teil 2 - Auditor - Nachdem ich mit der erfolgreich abgeschlossenen Fortbildung zum QM-Manager meine Berufserfahrung verifiziert hatte, ging...
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